⁠Специалисты Росздравнадзора ответили на вопросы по лицензированию технического обслуживания медицинской техники.

1) В случае если для медицинского изделия не предусмотрены нормативной, технической или эксплуатационной документацией производителя действия по его периодическому и внеплановому техническому обслуживанию, техническому диагностированию, восстановлению работоспособности, монтажу и наладке или медицинское изделие не может быть отнесено ни к одной из групп медицинских изделий по классам потенциального риска применения, деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий не подлежит лицензированию.

2) В случае, если медицинское изделие по своим характеристикам в соответствии с НКМИ относится к нескольким группам медицинских изделий (например, код 235440 «Система гемодиализа, больничная» отнесён одновременно к 2 группам: «6. медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов», «16. урологические медицинские изделия»), то для осуществления деятельности по ТО таких медицинских изделий требуется лицензия на осуществление деятельности по ТО медицинских изделий, включающая одновременно право на ТО всех указанных групп медицинских изделий.

Документ: Письмо Росздравнадзора от 19.02.2025 № 08-8864/25

Минстрой РФ приказом от 27.12.2024 №950/пр впервые утвердил свод правил «Строительный контроль при строительстве, реконструкции, капитальном ремонте объектов капитального строительства» (СП 543.1325800.2024)

СП устанавливает требования к организации и проведению строительного контроля при осуществлении строительства, реконструкции и капитального ремонта объектов капитального строительства.

Допускается применение положений СП для особо опасных, технически сложных, уникальных и линейных объектов, за исключением случаев, установленных документами по стандартизации, утвержденными профильными федеральными органами исполнительной власти.

Предметом строительного контроля является проверка соответствия выполняемых работ при строительстве объектов капитального строительства проектной документации, рабочей документации, требованиям технических регламентов в целях обеспечения безопасности зданий и сооружений, результатам инженерных изысканий, требованиям к строительству, реконструкции объекта капитального строительства, установленным на дату выдачи представленного для получения разрешения на строительство градостроительного плана земельного участка, а также разрешенному использованию земельного участка и ограничениям, установленным в соответствии с земельным и иным законодательством РФ.

Документом предусмотрено, что:

– строительный контроль не могут проводить одни и те же работники от имени подрядчика и застройщика (технического заказчика (пункт 5.1. СП);

– за ходом работ разрешается наблюдать методами наземного, воздушного лазерного сканирования, аэрофотосъемки, батиметрической съемки (пункт 4.7. СП);

– застройщик (технический заказчик) и подрядчик должны выполнять строительный контроль на протяжении всего процесса возведения объекта (пункт 6.1. СП);

– строительный контроль включает входной, операционный и приемочный контроль.

Кроме того, СП справочно содержит:

– перечень контролируемых операций по видам работ (приложение Б);

– форма технического задания на проведение строительного контроля (приложение В);

– типовая форма журнала входного контроля качества получаемых деталей, материалов, изделий, конструкций и оборудования (рекомендуемое) (приложение Г).

Документ: СП 543.1325800.2024

Источник: РЕГУЛЯТОР ЗАКУПОК 74

Верховный суд РФ разъяснил особенности списания неустоек, штрафов за неисполнение гарантийных обязательств по госконтрактам на поставку оборудования:

– подпунктом «а» пункта 5 Правил № 783 предусмотрено, что в случае, предусмотренном подпунктом «а» пункта 3 Правил, основанием для принятия решения о списании начисленной и не уплаченной суммы неустоек (штрафов, пеней) является исполнение контрактных обязательств в полном объеме (за исключением гарантийных обязательств), подтвержденное актом приемки или иным документом;

– акт приемки или иной аналогичный документ по общему правилу подтверждают полное исполнение обязательств по контракту для того, чтобы поставщик (подрядчик, исполнитель) мог претендовать на списание неустойки применительно к ситуации, изложенной в подпункте «а» пункта 3 Правил № 783;

– наличие неисполненных на данный момент гарантийных обязательств, носящих длящийся характер и действующих по своему существу в течение определенного времени после факта поставки товара (передачи результата работ, оказания услуг), не препятствует списанию неустойки за нарушение всех иных исполненных в полном объеме обязательств;

– указанное выше не означает, что поставщик (подрядчик, исполнитель) вправе претендовать на списание неустойки, начисленной за неисполнение гарантийных обязательств, при подтверждении исполнения в полном объеме актом приемки иных обязательств. Исполнение именно гарантийных обязательств требует отдельного подтверждения;

– гарантийное обязательство производно от обязанности поставщика передать товар, а подрядчика, исполнителя – представить заказчику результат выполненной работы, которые должны соответствовать условиям договора о качестве и в течение гарантийного срока быть пригодными для целей их использования;

– наличие гарантийных обязательств в течение определенного времени после исполнения контракта в полном объеме не должно толковаться как неисполнение предмета контракта;

– гарантийное обязательство, не входит в основной предмет контракта и не оплачивается по какой-либо цене, а является лишь сопутствующим обязательством поставщика по общим гражданско-правовым основаниям для данного вида договоров, не имеющим стоимостного выражения;

– если поставщик гарантийные обязательства не исполнил, восстановление или замену оборудования не обеспечил, в связи с чем он не вправе претендовать на списание по Правилам № 783 неустойки, начисленной за неисполнение гарантийного обязательства, по основанию, указанному в подпункте «а» пункта 3 данных Правил.

Документ: Определение Верховного суда РФ от 20 февраля 2025 года №305-ЭС24-21667 по делу №А40-200399/2023

Источник: Закупочная практика (44-ФЗ, 223-ФЗ, 135-ФЗ, РНП, ВС РФ, ФАС, госзакупки, арбитраж, торги, жалобы в ФАС, закупки, иски в суд)

24.02.2025 опубликовано распоряжение Правительства Российской Федерации от 24.02.2025 № 421-р.

Распоряжение вносит изменения в перечень товаров, закупки которых с НМЦД, превышающей величину, установленную Правительством РФ, не могут быть осуществлены заказчиками, указанными в части 1 статьи 3.1-1 Закона № 223-ФЗ, без согласования с координационным органом Правительства РФ.

Речь идёт о закупках заказчиков, указанных в ч. 1 ст. 3.1-1 Закона № 223-ФЗ (госкорпораций, госкомпаний, хозяйственных обществ с долей участия государства более 50 % и их дочерних организаций).

Данный перечень утвержден распоряжением Правительства РФ от 18.07.2018 № 1489-р.

В отношении каждой позиции перечня установлено значение НМЦД в миллионах рублей, при превышении которого требуется указанное согласование.

По отдельным позициям перечня согласованию подлежат эксплуатационные характеристики закупаемых товаров.

В частности, в перечень добавлены:

– двигатели с искровым зажиганием прочие

– двигатели внутреннего сгорания поршневые с воспламенением от сжатия прочие

Документ: распоряжение Правительства РФ от 24.02.2025 № 421-р

Новым приказом Федеральной налоговой службы от 20.01.2025 г. № ЕД-7-26/29@ определено, что в случае применения счета на оплату при осуществлении государственных (муниципальных) закупок используется информация каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, формируемого в соответствии с ч. 5 и 6 ст. 23 Закона № 44-ФЗ.

Формат счёта на оплату не является обязательным и носит рекомендательный характер

Приказ вступает в силу 20.03.2025 г.

Документ: приказ ФНС от 20.01.2025 г. № ЕД-7-26/29@

Минфин России разработал изменения в правила определения требований и требования к закупаемым отдельным видам товаров, работ, услуг, утв. постановлениями Правительства РФ от 02.09.2015 № 926 и 927.

Новшества направлены на преимущественную закупку автотранспорта, работающего на газомоторном топливе, а также электротранспортных средств вместо транспорта на традиционных видах топлива (бензин и дизельное топливо).

Включать в ведомственные перечни транспорт, работающий на традиционных видах топлива, смогут в исключительных случаях при наличии соответствующего обоснования невозможности закупки автомобилей на альтернативном топливе.

Например, в случае отсутствия на территории планируемой эксплуатации транспорта газозаправочной или зарядной инфраструктуры.

Проектом предусмотрено:

– В перечни закупаемых товаров в отношении автотранспорта будут включать такие характеристики, как тип двигателя (силовой установки) и вид топлива.

– Вводится возможность изменения размеров предельных цен товаров и услуг, установленных в соответствующем обязательном перечне, при составлении ведомственных перечней.

– Изменять их можно будет не более чем на индекс потребительских цен на товары и услуги данного вида по сведениям Росстата за период действия указанных предельных цен.

В случае принятия проекта новшества могут заработать с 1 мая 2025 года (за отдельными исключениями).

Документ: ID проекта: 01/01/02-25/00154962

С 1 января 2025 года юридические лица, использующие бюджетные средства для закупок, официально считаются заказчиками по Закону № 44-ФЗ.

Это означает, что к ним теперь применяются все требования закона, включая согласование контрактов с единственным поставщиком.

Основные изменения для заказчиков:

1) Обязательное соблюдение Закона № 44-ФЗ.

Все юридические лица, использующие бюджетные деньги, обязаны проводить закупки по нормам Закона № 44-ФЗ

2) Новые правила согласования контрактов с единственным поставщиком.

До 01 января 2025 года существовали особые правила (п. 15 Правил № 961), но с 2025 года они отменены.

Теперь заказчики должны согласовывать такие контракты в соответствии с новыми требованиями

3) Применение изменений ко всем закупкам.

Закон № 124-ФЗ не делает исключений для закупок, начатых до 01 января 2025 года.

Новые правила распространяются на все закупки, даже если они были начаты раньше

Документ: письмо Минфина России от 20.02.2025 г. № 24-01-06/16146

Предупреждения выдаются в целях пресечения действий (бездействия), которые могут привести к недопущению, ограничению, устранению конкуренции.

В случае несоблюдения ст. 15 Закона «О защите конкуренции», устанавливающей запрет органам власти всех уровней, внебюджетным фондам и некоторым иным организациям на создание дискриминационных условий, предоставление хозяйствующему субъекту доступа к информации в приоритетном порядке, установление не предусмотренных законодательством РФ требований к товарам или к хозяйствующим субъектам.

Устанавливаются основания выдачи предупреждения, его форма, порядок направления нарушителю. Последнему предстоит уведомить ФАС о принятых мерах в течение трёх дней по окончании срока для выполнения предупреждения.

Ранее действовавший приказ от 22.01.2016 № 57/16 утрачивает силу.

Новый порядок действует с 1 марта 2025 года.

Документ: Приказ ФАС России от 02.12.2024 № 937/24

Им стало федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт «Центр».

В функции федерального центра входят координация работ по каталогизации, организация разработки классификаторов и справочников, методическое сопровождение работ и некоторые иные (п. 11 Правил, утв. постановлением Правительства РФ от 27.04.2024 № 549).

Федеральный каталог продукции для федеральных нужд – это структурированный перечень товаров, поставляемых по гособоронзаказу, включающий систематизированную информацию о технических и качественных характеристиках, условиях эксплуатации товаров, подлежащих каталогизации, их разработчиках, изготовителях, поставщиках.

Каталог должны применять государственные заказчики, головные исполнители и исполнители при формировании, размещении и выполнении ГОЗ.

Документ: Приказ Минпромторга России от 17.01.2025 № 175

Может ли принципал вернуть комиссию за выдачу гарантии, если не заключил контракт? Обязан ли банк проверять гарантию на соответствие извещению и Закону N 44-ФЗ? Должна ли гарантия содержать все реквизиты из типовой формы? Ответы на эти вопросы – в обзоре от Консультант-Плюс.

Принципал вправе вернуть комиссию за выдачу гарантии, если не заключил контракт

АС Московского округа взыскал с банка комиссию за выдачу гарантии, поскольку победитель не смог заключить контракт из-за отмены протоколов закупки.

Суд указал: гарантия содержала отлагательное условие – заключение контракта. Условие не наступило, значит действие гарантии не началось, а у банка не возникло права на вознаграждение.

К аналогичному выводу АС Московского округа пришел и в ситуации, когда принципал сам передумал участвовать в закупке.

Банк должен проверять гарантию на соответствие извещению и Закону N 44-ФЗ

АС Московского округа поддержал контролеров, которые обязали банк исправить недостатки гарантии, поскольку срок ее действия не соответствовал извещению и контракту.

Суд подчеркнул: банк, как профессионал и субъект отношений в сфере закупок, должен соблюдать требования к гарантии по Закону N 44-ФЗ и Постановлению N 1005. Он не может включать в гарантию условия, которые противоречат извещению и проекту контракта.

Подход разделяет и ВС РФ.

Гарантия может не содержать все реквизиты из типовой формы

АС Восточно-Сибирского округа решил, что заказчик незаконно отклонил гарантию победителя из-за отсутствия номера телефона и адреса электронной почты бенефициара, хотя поле для этих реквизитов есть в типовой форме.

Суд отметил: спорные реквизиты не указаны ни в Законе N 44-ФЗ, ни в Постановлении N 1005. При этом формальное несоответствие типовой форме не означает, что гарантия не отвечает обязательным требованиям.

ФАС и Ставропольское УФАС считают иначе.

Источник: КонсультантПлюс

Согласно требованиям Правил ведения реестра контрактов, сведения и документы, подтверждающие приемку товаров, работ или услуг, подлежат обязательному включению в реестр. При этом необходимо учитывать установленный порядок указания стоимостных показателей в первичных документах:

Цена за единицу товара, работы или услуги должна быть округлена по правилам математического округления до 11 знаков после запятой.

Общая стоимость исполненных обязательств, включая сумму налога (если он предусмотрен), округляется до 2 знаков после запятой.

Во избежание расхождений из-за округления, предусмотрена возможность корректировки итоговой стоимости обязательств в последнем документе о приемке.

Кроме того, при расчете суммы ущерба, возникшего в процессе исполнения контракта, следует исходить из того, что единицей измерения стоимостных показателей, в том числе для целей бухгалтерского учета, является рубль, содержащий 100 копеек. Значение отражается с точностью до двух знаков после запятой.

Документ: Письмо Минфина России от 1 ноября 2024 года № 02-06-08/107585

Проектом вносятся корректировки в постановление Правительства РФ от 09.12.2017 г. № 1496.

Новым Постановлением предусматривается приостановление до 31.12.2025 г. действия абзаца 4 пп. «а», а также пп. «б» п. 18 Положения, утверждённого Постановлением № 1496, в части права предусматривать авансовые платежи, подлежащие казначейскому сопровождению, в размере не более 30 % суммы договора (контракта).

Проектом постановления закрепляется, что главные распорядители и получатели средств федерального бюджета вправе устанавливать условие об авансировании:

– от 30 % до 50 % – по контрактам (договорам), связанным с выполнением работ по строительству, реконструкции и капитальному ремонту объектов капитального строительства государственной собственности РФ;

– до 50 % – по иным контрактам (договорам).

В любом случае размер аванса устанавливается в пределах доведённых лимитов бюджетных обязательств на текущий финансовый год.

Региональным и муниципальным органам власти будет рекомендовано принять меры, обеспечивающие включение в заключаемые получателями средств региональных и местных бюджетов договоры и контракты аналогичные условия о размере авансирования.

Документ: ID проекта № 01/01/01-25/00153728)

⁠ФАС России планирует снизить порог стоимости закупок, по которым поступили жалобы и обращения, рассматриваемые центральным аппаратом, с 700 млн до 500 млн рублей. Соответствующий проект приказа уже размещен на портале нормативных правовых актов, сообщили в ведомстве.

В настоящее время территориальные органы ФАС передают в центральный аппарат жалобы и обращения по закупкам с начальной максимальной ценой контракта от 700 млн рублей. Однако новая инициатива распространяется на закупки, проводимые в рамках 223-ФЗ и 44-ФЗ, и направлена на усиление контроля, обеспечение единообразной правоприменительной практики и предотвращение нарушений при проведении крупных закупочных процедур, включая национальные проекты.

Ранее ФАС уже снижала этот порог — с 1 млрд до 700 млн рублей. Служба намерена оценить эффективность очередного изменения и, при необходимости, рассмотреть возможность дальнейшей корректировки.

Документ: Проект приказа ФАС России ID проекта 01/02/02-25/00154905

⁠ФАС России разъяснила порядок рассмотрения заявок участников закупок, предлагающих к поставке лекарственные препараты, содержащие активные вещества Акситиниб, Дапаглифлозин, Руксолитиниб, Осимертиниб.

Согласно позиции ведомства, изложенной в письмах, комиссия заказчика обязана отклонить заявку, содержащую предложение о поставке дженериков указанных активных веществ.

Документ: Письма ФАС России от 24.01.2025 № МШ/5449/25, № МШ/5444/25, № МШ/5676/25, № МШ/5675/25

Согласно разъяснениям Минфина России в письме от 23.12.2024 № 24-06-09/129813 :

– формирование в заявке информации о товарном знаке осуществляется путём указания с использованием электронной площадки соответствующего товарного знака (при его наличии у товара);

– информация о товарном знаке, сведения о правообладателе, перечень товаров, для индивидуализации которых зарегистрирован товарный знак, дата его регистрации, и другие сведения размещены в открытом доступе в Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания РФ;

– заказчик при рассмотрении заявки оценивает её также на предмет достоверности содержащихся в ней сведений;

– при приёмке поставленного товара проверяется соответствие его характеристик требованиям, установленным контрактом, в т.ч. в части товарного знака, указанного в заявке победителя.

⁠

В подготовленном ФАС России письме от 31 января 2025 г. N ГР/7996/25 разъяснено:

– Указание участником в заявке сведений, позволяющих отразить наличие или отсутствие у товара товарного знака (указание регистрационного номера свидетельства, заполнение соответствующей графы посредством указания слов “отсутствует”, “нет”, иных способов) не противоречит Закону N 44-ФЗ и не является основанием для отклонения заявки участника.

– При этом комиссии необходимо принимать зависящие от нее разумные и законные меры по установлению наличия или отсутствия товарного знака у товара, предлагаемого к поставке, а также достоверности и актуальности представляемых сведений на основании информации, представленной в составе заявки.

– Товарный знак является существенным условием контракта. При этом замена указанного в контракте товарного знака на другой возможна в случае, установленном ч. 7 ст. 95 Закона N 44-ФЗ.

Документ: Письмо Минфина России от 23.12.2024 № 24-06-09/129813

Документ: Письмо ФАС России от 31 января 2025 г. N ГР/7996/25