This information box about the author only appears if the author has biographical information. Otherwise there is not author box shown. Follow YOOtheme on Twitter or read the blog.
С 01 сентября 2025 года изменилось госрегулирование цен на лекарственные препараты
С 01.09.2025 вступило в действие постановление Правительства РФ от 08.04.2025 № 462, которым обновлены:
– Правила ведения Реестра цен в ГРЛС;
– Правила реализации ЛП, включенных в ЖНВЛП;
– Правила установления субъектами РФ оптовых и розничных надбавок;
– Правила государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей.
Основные изменения в Правилах государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен:
1) переход на электронный документооборот;
2) сверка с МДЛП данных по объемам и ценам ввоза иностранных ЛП/объемах и ценах отпуска российских ЛП;
3) установлены случаи приостановления течения сроков, ряд сроков для госорганов сокращен;
4) российским производителям не надо прикладывать товарные накладные к форме 2-ЛЕК (пром), унифицирован «отчетный период» для предоставления формы. Вне зависимости от года включения препарата в перечень ЖНВЛП берутся данные года, предшествующего году подачи заявления о регистрации цены;
5) для иностранных производителей больше нет требования предоставления копий таможенных деклараций. При этом есть возможность получения Минздравом и ФАСом подтверждения сведений о таможенных декларациях от ФТС в порядке межведомственного взаимодействия;
6) препараты из крови, плазмы крови приравняли к референтным для целей регистрации цены;
7) убрали указание на запрет перерегистрации ПОЦ в году регистрации;
8) предусмотрели право перерегистрации ПОЦ на иностранные воспроизведенные (биоаналоговые) ЛП (в т.ч. с российской упаковкой), цены на которые были пересмотрены в рамках обязательной перерегистрации 2019–2020. Если цены на них еще не пересматривались по новым Правилам, то могут быть пересмотрены без учета роста курса иностранной валюты страны-производителя к рублю с учетом прогнозируемого уровня инфляции (в пределах допустимого по методике 979, ну или новой, когда она выйдет);
9) при снижении цены на референтный препарат цену на дженерик можно не перерегистрировать, если цена дженерика не превышает сниженную цену референтного препарата.
2) случаи внесения изменений в реестровую запись без согласования с ФАС дополнены приведением в соответствие с Правилами ЕАЭС;
3) МЗ предоставлено право самостоятельно (без заявления держателя) исключать из ГРПОЦ цены на препараты при истечении срока годности последней введенной в гражданский оборот в РФ партии на основании сведений РЗН, а также при истечении срока годности ЛП, у которого истек срок действия РУ.
Для фармацевтической продукции введена балльная система оценки уровня локализации
Правительство утвердило постановление № 1392 от 10.09.2025, которое вносит серьёзные изменения в постановление № 719. С 1 января 2026 года для лекарственных средств и субстанций вводится балльная система подтверждения локализации производства.
Основные изменения
– Раздел VIII постановления № 719 обновлён: выделена отдельная группа «фармацевтическая продукция» с детализацией этапов производства.
– За каждый процесс, выполненный на территории ЕАЭС, начисляются баллы (например, 50 баллов за выпуск готового препарата или полный цикл субстанций).
– Статус «российского» будет присваиваться продукции, набравшей не менее 50 баллов.
Подтверждение и реестр
– Для внесения в реестр российской промышленной продукции производитель подаёт документ о стадиях производства, выдаваемый Минпромторгом.
– Запись в реестре действует до окончания срока действия документа, но максимум три года.
– Для фармацевтики упрощены процедуры: акт ТПП не нужен, изменения рассматривает напрямую Минпромторг.
В пояснительной записке подчёркивается, что новая система должна стимулировать развитие фармацевтического производства в России и ускорить внедрение современных технологий.
Минфин разъяснил вопрос, как рассматривать заявки при расхождении данных между реестром СМП и ЕИС
Минфин России рассмотрел ситуацию, когда участник закупки уже исключён из реестра СМП, но в ЕИС он по-прежнему отображается как СМП и технически может подать заявку на закупку.
По мнению Минфина, заказчик должен действовать следующим образом:
– заявку обязан вернуть оператор ЭТП, если участник не СМП/СОНКО — пп. «к» п. 5 ч. 6 ст. 43 Закона № 44-ФЗ;
– в соответствии с ч. 1-3 ст. 43 Закона № 44-ФЗ заказчик не вправе требовать дополнительных документов о статусе СМП;
– если в ЕИС у участника указан статус СМП — комиссия не может отклонить заявку, даже если в реестре уже стоит отметка об исключении;
– заказчик при рассмотрении заявок должен опираться только на данные ЕИС;
– фиксировать в протоколе, что комиссия исходила из сведений ЕИС на дату рассмотрения;
– дополнительных действий комиссия заказчика в этой части не предпринимает, у нее отсутствуют основания для отклонения заявки.
Минфин: при расчете НМЦК для закупок у СМП можно использовать коммерческие предложения любых поставщиков
Минфин в ответе на вопрос «Если закупка объявляется в рамках квоты для субъектов малого предпринимательства, обязан ли заказчик при расчете НМЦК собирать коммерческие предложения только у СМП» разъяснил:
– Закон № 44-ФЗ не устанавливает требований к статусу потенциальных поставщиков, предоставляющих ценовую информацию.
– При методе сопоставимых рыночных цен заказчики вправе использовать сведения о ценах, полученные как от СМП, так и от иных хозяйствующих субъектов.
– Получение заказчиком коммерческих предложений для расчета НМЦК не влечёт за собой обязательств перед поставщиками.
– Товары, работы, услуги и коммерческие условия закупки должны быть сопоставимы (ч. 3 и ч. 16 ст. 22 Закона № 44-ФЗ).
Таким образом, преимущество для СМП влияет на саму процедуру определения поставщика, но не ограничивает заказчика в выборе источников ценовой информации.
Казначейское сопровождение контрактов по госпрограмме развития Крыма и Севастополя
Правительство РФ расширило механизм контроля за расходованием средств федерального бюджета, направленных на реализацию госпрограммы социально-экономического развития Республики Крым и г. Севастополя.
Теперь казначейскому сопровождению будут подлежать государственные контракты, заключённые до 2020 года, если их финансирование обеспечивается за счёт федеральных средств, выделенных в рамках программы.
Под действие правила также попадут договора и контракты, заключённые во исполнение этих госконтрактов.
Важная деталь: если сумма контракта превышает 3 млрд руб., применяется расширенное казначейское сопровождение.
Региональным органам власти поручено внести соответствующие условия в действующие контракты и договоры.
Как заказчику при формировании извещения указать лицевой счет для обеспечения заявки и/или контракта в ГИС ЕИС ЗАКУПКИ?
Информация о счетах формируется на основании данных о реквизитах счетов из раздела «Администрирования».
Для того чтобы в разделе «Администрирование» указать информацию о реквизитах счетов, необходимо в личном кабинете руководителя организации либо пользователю с полномочием «Администратор организации» выполнить следующие действия:
– перейти в раздел «Администрирование», затем в блок «Реквизиты счетов организации»
– нажать «Добавить реквизиты счетов»
– в выпадающем списке выбрать нужный лицевой счет
– затем выбрать соответствующий расчетный счет
– нажать «Предзаполнить реквизиты счета» – система автоматически сопоставит данные
– убедиться в корректности отображаемой информации и нажать «Добавить счет(-а)»
Обращаем внимание, что лицевые счета организации автоматически выгружаются из сводного реестра участников бюджетного процесса, а также юридических лиц, не являющихся участниками бюджетного процесса (далее – СВР), вместе с другими сведениями об организации.
Если счета отсутствуют в ГИС ЕИС ЗАКУПКИ, то необходимо актуализировать информацию в СВР. Для этого нужно обратиться в уполномоченную организацию по Приказу Минфина России от 23.12.2014 № 163н, ответственную за предоставление сведений в СВР, с просьбой повторно направить данные об организации в ГИС ЕИС ЗАКУПКИ.
Подробнее с материалами по работе функционала можно ознакомиться в Базе знаний личного кабинета пользователя ГИС ЕИС ЗАКУПКИ.
ФАС разъяснила, что считать «технической документацией» при применении Постановления № 1875
ФАС России выпустила разъяснения по вопросу толкования термина «техническая документация» в контексте применения Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875.
Напомним, что согласно подп. «б» п. 6 Постановления № 1875, заказчик вправе не применять ограничение на закупку иностранных товаров, если речь идёт о приобретении запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым им в соответствии с технической документацией.
Однако до настоящего времени единое нормативное определение этого понятия отсутствовало.
В письме ФАС от 28.03.2025 разъясняется, что под технической документацией следует понимать документацию, разработанную производителем продукции и определяющую порядок её:
– производства и изготовления,
– хранения и транспортировки,
– монтажа, наладки, применения и эксплуатации (включая техобслуживание),
– ремонта, утилизации или уничтожения.
К такой документации могут относиться руководства по эксплуатации, инструкции, паспорта продукции и иные документы, содержащие требования к её использованию, к запасным частям и расходным материалам.
ФАС также подчеркнула, что вопрос о нарушении законодательства о контрактной системе всегда оценивается индивидуально в ходе контрольного мероприятия — с учётом условий закупки, её документации и фактических обстоятельств.
Запрос на разъяснение как злоупотребление со стороны участника закупки
В соответствии с ч. 5 ст. 42 Закона №44-ФЗ любой участник закупки, зарегистрированный в ЕИС, вправе направить заказчику в установленные нормой сроки запрос на разъяснение. При этом критериев того, что такой участник может спросить, не установлено. Нередко запросы могут касаться действий комиссии заказчика, а не его самого.
Рассмотрим пример.
Закупка лекарственных препаратов. Участник закупки направил запрос на разъяснение о том, будет ли признана соответствующей заявка с иным объемом наполнения?
Заказчик ответил, что решение о соответствии/несоответствии заявки требованиям извещения будет принято членами комиссии заказчика после окончания срока подачи заявок, установленного данным извещением, и в соответствии с действующим законодательством. Поставщик остался недоволен таким ответом и обратился с жалобой в антимонопольный орган. Однако Самарский УФАС России признал жалобу необоснованной. Поставщик обратился в суд.
Суды указали, что заказчик обязан давать разъяснения исключительно в отношении извещения о проведении закупки, приложений к нему. Предварительно рассматривать заявку и принимать решение о возможном участии на запрашиваемых условиях не допускается.
Суды отметили, что направленный запрос на разъяснение не был направлен на разъяснение положений извещения. В случае направления уполномоченным органом ответов на запрос в том виде, на котором настаивает поставщик, такое поведение заказчика могло бы свидетельствовать о нарушении им части 1 статьи 46 Закона № 44-ФЗ.
Заказчик обязан давать именно разъяснения в отношении положений извещения, а не те ответы на поставленные вопросы, которые заявитель рассчитывает получить. Из запроса разъяснений не следовало, что он просит разъяснения по возможности представления им взаимозаменяемого препарата. Требования к препарату заказчиком четко были указаны в документации. Степень удовлетворенности участника закупки полученными разъяснениями – это субъективный фактор, который выходит за рамки правовых оценок и зависит, в том числе, от компетентности участника.
См. постановление АС Поволжского округа от 18.07.2025 по делу № А55-11111/2024.
Таким образом, был поддержан подход судебной практики, разделяющей вопросы, поступившие к заказчику, и гарантированное ч. 5 ст. 42 Закона № 44-ФЗ право на получение разъяснений положений извещения о закупке. (См. постановление АС Волго-Вятского округа от 16.01.2020 по делу N А29-2814/2019).
Госзаказчики получили больше возможностей для безвозмездного использования интеллектуальной собственности
Правительство РФ расширило перечень случаев, когда государственные заказчики могут безвозмездно использовать принадлежащие Российской Федерации результаты интеллектуальной деятельности.
Внесены изменения в Правила управления правами на результаты интеллектуальной деятельности, утверждённые постановлением Правительства РФ от 29.12.2021 № 2550.
Теперь госзаказчик вправе принять решение о передаче по безвозмездному лицензионному договору прав на результаты интеллектуальной деятельности, если это необходимо для:
исполнения соглашений о предоставлении субсидий из бюджетов бюджетной системы РФ;
реализации государственных, федеральных, президентских программ, нац- и федеральных проектов, межгосударственных и федеральных целевых программ (за исключением отдельных ситуаций).
Минфин расширяет механизм централизованных закупок
Минфин подготовил проект изменений в постановление Правительства № 892, которые затрагивают систему централизованных государственных закупок. Координацию, как и ранее, будет осуществлять ФКУ «Центр по обеспечению деятельности Казначейства России» (ЦОКР).
К механизму централизованных закупок добавят ещё 10 ведомств и их территориальные органы, среди них:
– Минприроды,
– Минэнерго,
– Минздрав,
– Минпросвещения,
– Минкультуры,
– Ростехнадзор,
– Рособрнадзор,
– Роструд,
– Роснедра,
– Росмолодёжь.
Централизованно будут закупать:
Типовые товары, работы и услуги. Их перечень будет расширен, включая новые позиции, например, услуги хранения и отпуска ГСМ для транспорта.
Нетиповые товары и услуги. По заявкам ведомств ЦОКР сможет закупать продукцию и услуги, не вошедшие в перечень типовых.
Сроки запуска
Для первой группы федеральных органов централизованные закупки типовых товаров стартуют с 1 ноября 2025 года, а нетиповых — с 1 января 2026 года.
Для второй группы — с 2026–2027 годов.
Дополнительно
Вводится порядок распределения экономии бюджетных средств: её можно будет возвращать ведомствам либо направлять на дополнительные закупки.
Для отдельных случаев (например, северный завоз) централизованный порядок будет применяться по особым правилам.
Росгвардия разъяснила: при расчёте НМЦК на охрану во II полугодии 2025 года учитываем только один праздничный день
Департамент по регулированию контрактной системы Краснодарского края обратился в Росгвардию за разъяснениями о применении приказа № 45 от 15.02.2021 при определении НМЦК по охранным услугам. Вопрос касался учёта доплат за работу в выходные и праздничные дни (показатель Двп).
В 2025 году всего 14 праздничных дней, но 13 приходятся на первое полугодие и только 1 — на второе. Это вызвало сомнения: если контракт заключается только на II полугодие, нужно ли учитывать все 14 дней или лишь один?
Росгвардия уточнила:
– показатель Двп рассчитывается исходя из производственного календаря на период оказания услуг;
– при заключении контракта только на второе полугодие 2025 года учитывается лишь 1 праздничный день;
– если фактически работа в выходные и праздники не ведётся, показатель не применяется.
Таким образом, заказчикам при планировании закупок охранных услуг во втором полугодии 2025 года следует закладывать в расчёт НМЦК именно то количество праздничных дней, который приходится на этот период.
Как заключить контракт с единственным поставщиком через ЕИС
В 2025 году действуют особые правила заключения контрактов с единственным поставщиком в соответствии с ч. 14 ст. 93 Закона № 44-ФЗ. Они закреплены в ст. 51 и п. 3 ч. 5 ст. 93 Закона № 44-ФЗ, а также в ч. 8 ст. 3 Закона № 484-ФЗ.
Когда обязателен ЕИС
Контракт с единственным поставщиком в ЕИС заключается в случаях, предусмотренных пп. 2, 6, 6.1, 11, 12, 54 и 55 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ. В остальных случаях заказчик вправе, но не обязан использовать ЕИС. Для ряда закупок (например, по пп. 1, 8, 22 и 29) допускается формирование проекта контракта вне системы, за исключением цены и ИКЗ.
С 1 июля 2026 года этот порядок будет распространяться и на контракты по пп. 4, 5, 23, 42, 44 и 46 ч. 1 ст. 93.
Ключевые особенности:
– нормы о признании участника уклонившимся от заключения контракта (ч. 6 ст. 51) не применяются;
– количество протоколов разногласий не ограничено;
– в протоколе разногласий фиксируются только спорные положения проекта контракта;
– поставщик может разместить в ЕИС отказ от заключения контракта;
– заказчик также вправе оформить протокол об отказе от заключения.
Пошаговый порядок, действующий в 2025 году:
– Заказчик формирует проект контракта и размещает его в ЕИС без подписи.
– В течение 5 рабочих дней поставщик подписывает контракт, направляет протокол разногласий либо размещает отказ.
– В течение 2 рабочих дней заказчик обязан отреагировать: подписать контракт, переработать проект с учётом разногласий либо оформить протокол отказа.
Процедура может повторяться неограниченное число раз до достижения одного из результатов:
– стороны согласовали все условия, и контракт заключён;
– заказчик или поставщик оформили отказ.
Контракт считается заключённым с даты размещения в ЕИС документа, подписанного заказчиком.
Изменен перечень банков для выдачи гарантий по Закону № 44-ФЗ
05.09.2025 Минфином России размещен обновленный перечень банков, удовлетворяющих требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 45 Закона № 44-ФЗ, которые вправе выдавать независимые гарантии для обеспечения заявок, исполнения контрактов, гарантийных обязательств по закупкам.
В указанный перечень добавлен банк ООО «Цифра банк».
Скорректирован порядок предоставления сведений в ГИСП
Правительство уточнило правила передачи информации в Государственную информационную систему промышленности (ГИСП).
Теперь данные, поступающие в систему, будут использоваться не только для формирования цифровых паспортов промышленной продукции, но и для их последующей актуализации.
Поправками также изменён состав информации, которую обязаны направлять оператору ГИСП:
– субъекты деятельности в сфере промышленности,
– органы государственной власти,
– органы местного самоуправления.
В частности, потребуется предоставлять сведения о соответствии продукции характеристикам российского высокотехнологичного оборудования. Также вводятся и другие уточнения.
Как отразить в документе о приемке информацию о неустойке (штрафе, пени)?
Документ о приемке имеет гибкий функционал, который позволяет:
– отразить информацию о начисленной и планируемой к удержанию из оплаты по документу о приемке неустойке в соответствии с пунктом 2 части 14 статьи 34 Закона № 44-ФЗ
– отразить информацию о начисленной и планируемой к списанию неустойке в случае, когда заказчик обязан списать неустойку в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 04.07.2018 № 783
Заказчик может отразить информацию о начисленной и планируемой к удержанию из оплаты по документу о приемке неустойке при рассмотрении документа о приемке на вкладке «Прочие начисления» в разделе «Информация о начисленной неустойке (штрафе, пени) и уменьшении суммы оплаты».
Для этого заказчику необходимо нажать на кнопку «Добавить», после чего открывается модальное окно «Информация о неустойке (штрафе, пени)».
Если заказчику необходимо зафиксировать в документе о приемке информацию о факте начисления неустойки, однако сумма неустойки заказчиком в дальнейшем будет списана, то отразить такую информацию возможно в поле «Содержание операции» на вкладке «Факт приемки товаров, работ, услуг». Поле доступно для редактирования вручную.
Подробнее с материалами по работе функционала можно ознакомиться в Базе знаний личного кабинета пользователя ГИС ЕИС ЗАКУПКИ.
Минфин разъяснил, как подтверждать страну происхождения, если товар произведён по СПИК, а требование о достижении конкретного количества баллов не установлено
В ответе на запрос Минфин разъяснил, что если товар произведён по специальному инвестиционному контракту и для него не установлено требование о достижении баллов, участник всё равно обязан предоставить не только номер реестровой записи, но и справку по СПИК.
Вывод основаны на пп. «а» п. 3 постановления Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875.
Данная позиция соответствует мнению, ранее высказанному Минпромторгом России по аналогичному вопросу в письме от 01.09.2025 № ПГ-11-8075 ссылка.
Новые возможности в разделе «Планирование закупки».
Новый формат экспорта:
Теперь в разделе “Описание объекта закупки” (ООЗ) вы можете формировать отчеты не только в Word, но и в Excel! Формат полностью аналогичен существующему Word-отчету.
Улучшенное управление позициями.
Автоматическая нумерация:
Позиции теперь автоматически нумеруются для лучшей навигации.
Перетаскивание позиций:
Вы можете легко менять порядок позиций, необходимо нажать на номер строки и переместить ее мышкой — все введенные данные сохраняются.
Копирование в новую закупку:
Новая кнопка “Скопировать позиции в новую закупку” позволяет: выделить необходимые позиции и создать новую заявку на закупку с сохранением характеристик, кодов, количества и единиц измерения.
Все изменения основаны на ваших пожеланиях и направлены на упрощение работы с большим количеством позиций и выгружаемыми файлами.
Спасибо за ваши предложения! Продолжайте делиться идеями — мы всегда стремимся сделать «Эконом-Эксперт» удобнее для вас.
