Минздрав назвал перечень ГОСТов, которыми необходимо руководствоваться при техническом обслуживании медицинских изделий
В письме Министерства здравоохранения РФ от 12.10.2023 г. N 25-3/3098731-6962 разъясняется, что при техобслуживании медизделий медицинским и сервисным организация следует руководствоваться технической или эксплуатационной документацией производителя на медицинское изделие, а также актуальными государственными стандартами.
Приведен перечень таких стандартов:
– ГОСТ Р 57501-2017 “Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок”;
– ГОСТ Р 58451-2019 “Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения”;
– ГОСТ Р 56606-2015 “Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения”;
– ГОСТ 18322-2016 “Система технического обслуживания и ремонт техники. Термины и определения”.
При осуществлении закупки строительных работ, для установления дополнительных требований к участникам закупки, требуется определить какой ремонт (капитальный или текущий) необходим заказчику.
Пунктом 14.2 статьи 1 ГрК РФ понятие «капитальный ремонт объектов капитального строительства» (за исключением линейных объектов) определено как:
– замена и (или) восстановление строительных конструкций объектов капитального строительства или элементов таких конструкций (за исключением несущих строительных конструкций);
– замена и (или) восстановление систем инженерно-технического обеспечения и сетей инженерно-технического обеспечения объектов капитального строительства или их элементов;
– замена отдельных элементов несущих строительных конструкций на аналогичные или иные улучшающие показатели таких конструкций элементы и (или) восстановление указанных элементов.
Частью 8.1 статьи 55.24 ГрК РФ предусмотрено право Правительства РФ устанавливать случаи, при которых замена и (или) восстановление ЭЛЕМЕНТОВ строительных конструкций, систем или сетей инженерно-технического обеспечения относится к текущему ремонту.
Во исполнении указанной нормы принято постановление Правительства РФ от 30.11.2021 №2120 «Об осуществлении замены и (или) восстановления отдельных элементов строительных конструкций зданий, сооружений, элементов систем инженерно-технического обеспечения и сетей инженерно-технического обеспечения при проведении текущего ремонта зданий, сооружений».
Таким образом:
– текущий ремонт предназначен для поддержания параметров устойчивости и надежности зданий;
– капитальный ремонт направлен на восстановление, замену изношенных конструкций (в том числе несущих) или изменение параметров здания.
Выявлен картельный сговор в договорах на содержание улично-дорожной сети Нижнего Новгорода.
Нижегородский областной суд оставил в силе решение Ленинского районного суда г. Нижнего Новгорода по иску заместителя Генерального прокурора РФ о признании недействительными всех сделок – картеля, заключенных победителем аукционов по 44-ФЗ (МП “РЭД”) на содержание дорог в г. Нижнем Новгороде с субподрядчиками и взыскании в доход Российской Федерации всей суммы полученной субподрядчиками в рамках указанных сделок – 1,3 млрд рублей.
И победитель аукционов и субподрядчики являлись участниками этих аукционов и все участники аукционов отказались от подачи ценовых предложений в пользу победителя торгов МП “РЭД”, которое в последующем передало все объемы работ на субподряд этим участникам закупок.
Нижегородский областной суд оставил в силе решение Ленинского райсуда о признании недействительной сделки, заключавшейся в согласованных антиконкурентных действиях при заключении в 2018 году договоров по содержанию улично-дорожной сети Нижнего Новгорода. Тогда районные администрации города провели восемь аукционов на общую сумму 1,4 млрд руб. Осенью 2018 года МП РЭД, получив все муниципальные контракты по содержанию дорог в районах Нижнего Новгорода, затем с минимальным дисконтом в 1% отдало работы на субподряд частным дорожным организациям — ООО «Нижавтодорстрой», «НижДорСервис», «Дорожник», «СпецДорСтрой», «Дорожно-производственное предприятие», «Автострой 52» и «Вектор».
Взыскивая с дорожников и бывших управленцев крупную сумму, суды применили последствия ничтожной сделки — картельного сговора между МП РЭД и дорожными организациями. Руководитель МП “РЭД” осужден по статье ч.2 ст.178 УК РФ и ст. 286 УК РФ Нижегородским районным судом г. Нижнего Новгорода 07 декабря 2022 г.
Минфином РФ опубликован отчет по результатам мониторинга закупок по 44-ФЗ и 223-ФЗ за III квартал 2023 г.
Согласно отчету:
1) По состоянию на конец III квартала 2023 г. количество размещенных извещений об осуществлении закупок увеличилось на 9% по сравнению с аналогичным периодом 2022 г. Одновременно на 3% снизился их стоимостной объем.
2) в 25 раз увеличилось количество закупок у единственного поставщика в электронной форме в соответствии с частью 12 статьи 93 Закона N 44-ФЗ (закупки через “электронный магазин”).
При этом электронный аукцион по-прежнему остается наиболее распространенным конкурентным способом определения поставщика (подрядчика, исполнителя).
3) сохраняется тенденция увеличения количества и стоимостного объема состоявшихся закупок.
4) среднее количество подаваемых заявок на участие в конкурентных способах определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в сравнении с аналогичным периодом 2022 г. увеличилось и составило 2,88 заявок.
5) сохраняется тенденция увеличения общего количества и совокупного стоимостного объема контрактов, заключенных по результатам осуществления закупок, в том числе количества и стоимостного объема контрактов, заключенных с единственным поставщиком.
6) сохраняется тенденция увеличения количества участников закупок, включенных в единый реестр участников закупок,в том числе количества субъектов малого и среднего предпринимательства.
В полтора раза увеличилось количество участников закупок, являющихся самозанятыми физическими лицами.
Минздрав РФ разъяснил порядок применения метода сопоставимых рыночных цен при осуществлении закупок по 44-ФЗ лекарственных препаратов для медицинского применения
При обосновании начальной (максимальной) цены контракта заказчик руководствуется приказом Минздрава России от 19.12.2019 № 1064н «Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее соответственно – Приказ № 1064н, Порядок).
Согласно пункту 8 Порядка цена единицы лекарственного препарата, начальная цена единицы лекарственного препарата определяется заказчиком как минимальное значение цены из минимальных цен, рассчитанных им с одновременным применением методов, предусмотренных пунктом 2 Порядка.
При этом приказ Минэкономразвития России от 02.10.2013 № 567 носит информационно-разъяснительный характер и действует в части, не противоречащей Приказу № 1064н.
Верховный суд о сроке, в период которого лицо считается подвергнутым административному наказанию
Верховный суд РФ разъяснил, что истечение сроков, указанных в статьях 4.6 и 31.9 КоАП РФ, в период течения которых лицо считается подвергнутым административному наказанию по одному или нескольким административным правонарушениям, исключает возможность учета таких административных правонарушений в качестве основания, препятствующего применению взаимосвязанных положений части 2 статьи 3.4 и статьи 4.1.1 КоАП РФ, позволяющих заменить назначенное наказание в виде административного штрафа на предупреждение.
Любимые клиенты, напоминаем, что понедельник 06.11.2023 является праздничным днём согласно производственному календарю. Поэтому желаем всем хорошего отдыха и заранее предупреждаем, что в этот день у нас тоже выходной.
Совет директоров Банка России принял решение повысить ключевую ставку до 15,00% годовых. Это уже третье увеличение ставки в течение последних трех месяцев, а за прошедший год ставка выросла в 2 раза.
Следующее заседание Совета директоров ЦБ РФ, на котором будет рассматриваться вопрос об уровне ключевой ставки, запланировано на 15 декабря 2023 года.
Размер ключевой ставки имеет значение при начислении заказчикам и поставщикам пеней за просрочку исполнения обязательств по контракту в соответствии с ч. 5 и ч. 7 ст. 34 Закона N 44-ФЗ.
Реестр радиоэлектронной продукции станет составной частью реестра отечественной промышленной продукции
Соответствующий проект поправок в правительственные акты опубликован на Федеральном портале проектов нормативных актов.
Действующее законодательство устанавливает необходимость ведения двух реестров:
– радиоэлектронной продукции (постановление Правительства РФ от 10.07.2019 № 878);
– российской промышленной продукции (постановление Правительства РФ от 17.07.2015 г. № 719).
В пояснительной записке к проекту отмечается, что объединение реестров позволит устранить необходимость ведения одновременно двух перечней, содержащих, по сути, одинаковые сведения о радиоэлектронной продукции, а также унифицировать требования к подтверждению российской промышленной продукции.
Инициаторы поправок указывают, что Минпромторг ежемесячно обрабатывает около 150 запросов о предоставлении разъяснений по специфике каждого реестра, включению в реестры и вопросам по работе с ними.
Переход в формат «одного реестра» устранит сложности, возникающие у участников торгов в рамках исполнения требований Закона №44-ФЗ при подтверждении сведений о наличии продукции в перечне.
Поправки коснутся постановлений Правительства от 10.07.2019 № 878, от 17.07.2015 г. № 719, 03.12.2020 № 2013, 03.12.2020 № 2014 и ряда других актов.
В случае принятия проекта перенос сведений из одного реестра в другой планируется осуществить в течение двух месяцев.
Публичное обсуждение проекта завершится 15 ноября 2023г.
Верховный суд об описании объекта закупки – медицинского оборудования
Верховный суд РФ согласился с нижестоящими судами в том, что, отсутствие соответствующих характеристик в описании объекта закупки, содержащегося в позиции КТРУ, не должно служить препятствием для закупки медоборудования, наиболее полно обеспечивающего потребности заказчика, если описание продукции в субпозициях кода КТРУ содержит лишь самые основные характеристики, не позволяющие в полной мере установить технические и функциональные характеристики предлагаемого товара.
Установление заказчиком в документации об аукционе характеристик товара, которые ему необходимы для осуществления деятельности медицинских организаций в силу их потребностей, не противоречит положениям Закона №44-ФЗ, если при формировании требований к техническим и функциональным характеристикам оборудования заказчик учитывает необходимость обеспечения конечного результата – поставку оборудования, обеспечивающего проведение наиболее точного медицинского обследования пациентов.
ВАЖНО: отсутствие у лиц, заинтересованных в заключении контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям Заказчика, не свидетельствует о нарушении Заказчиком прав этих лиц, а также ограничении Заказчиком числа участников торгов. Указанная правовая позиция соответствует выводам Верховного Суда РФ, изложенной в определении от 30.12.2021 № 306-ЭС21-25954 по делу № А65-29493/2020.
Госдума в третьем чтении приняла законопроект о внесении изменений в статью 93 Закона № 44-ФЗ
24.10.2023 Государственная Дума в третьем (окончательном) чтении приняла законопроект, который разрешает заказчикам осуществлять закупки по аренде жилых помещений для военнослужащих у единственного поставщика.
Соответствующие изменения планируется внести в часть 1 статьи 93 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
Совет ЕЭК продлил срок предоставления копии сертификата о происхождении товаров до конца 2025 года
Речь идет о документе о происхождении товара при оформлении тарифных преференций в рамках соглашений о свободной торговле.
Срок действия меры истекал 31 декабря 2023 года.
В ходе заседании ЕЭК также принял решение об изменениях правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. В частности, планируется изменить правила выдачи бессрочных удостоверений лекарств, зарегистрированных более пяти лет, а также сократить требования к объему предоставляемых документов.
Верховный суд: собственное письмо участника закупки не может подтвердить обоснованность предложенной цены и возможность поставки товара
Верховный суд РФ согласился с доводом заявителя кассационной жалобы, что собственное гарантийное письмо, представленное участником закупки для целей исполнения требования части 9 статьи 37 №44-ФЗ, не отвечает смыслу названной нормы, поскольку в отсутствие подтверждающих документов (от производителя, поставщика, первичных документов) не может служить гарантией исполнения обязательств по контракту.
При этом, из собственного гарантийного письма, представленного участником закупки, нельзя удостовериться в возможности осуществить поставку товара и в обоснованности предложенной цены. Учитывая отсутствие расчета ценовых предложений, документов, подтверждающие реальность хозяйственных операций участника закупки в целях исполнения контрактов, комиссия Заказчика обязана была признать необоснованными предложенные участником закупки цены, признать его уклонившимся от заключения контрактов и заключить контракты со следующими за ним участниками.
Дело направлено на рассмотрение в Судебную коллегию по экономическим спорам Верховного Суда РФ.