This information box about the author only appears if the author has biographical information. Otherwise there is not author box shown. Follow YOOtheme on Twitter or read the blog.
Разработан проект типового госконтракта на поставку продуктов питания
В соответствии с проектом приказа Минсельхоза России в таком госконтракте в числе прочего будут определены его предмет, цена, порядок расчетов, порядок, сроки и условия поставки и приема продуктов, права и обязанности сторон, упаковка товара, его качество и срок годности, ответственность сторон, а также обеспечение исполнения контракта. Документом предполагается наличие шести приложений к госконтракту:
cпецификации;
технического задания;
формы заявки;
графика (этапов) поставки;
перечня адресов поставки;
формы акта сдачи-приемки товара1.
Ожидается, что цена такого контракта будет включать в себя: стоимость товара, расходы по оплате всех необходимых налогов, пошлин и сборов, а также расходы на упаковку, маркировку, доставку, погрузку и разгрузку товара, гарантийные обязательства и другие расходы поставщика, связанные с исполнением обязательств по госконтракту. Планируется, что, по общему правилу, цена госконтракта будет твердой и станет действовать в течение всего срока его исполнения.
При установлении заказчиком авансового платежа в госконтракте предлагается определять его величину в процентах от цены контракта с учетом НДС. В случае, если предварительная оплата не предусмотрена, оплата каждой партии товара, определенной на основании заявки, будет производиться заказчиком на основании счета, предоставленного поставщиком, в течение определенного количества рабочих дней со дня подписания акта сдачи-приемки товара. Независимая антикоррупционная экспертиза документа завершится 20 марта, а общественное обсуждение – 28 марта.
Напомним, что с 3 марта скорректированы некоторые разработанные Минпромторгом России типовые контракты. Речь идет, в частности, о госконтрактах на оказание услуг выставочной и ярмарочной деятельности, а также на оказание услуг по диагностике, техническому обслуживанию и ремонту автотранспортных средств для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Закупка товаров станкоинструментальной промышленности иностранного производства в рамках гособоронзаказа запрещена
Правительство РФ установило запрет на допуск отдельных видов товаров станкоинструментальной промышленности, происходящих из иностранных государств, за исключением государств – членов ЕАЭС, для целей осуществления закупок товаров для нужд обороны страны и безопасности государства. Также утвержден перечень таких товаров.
Запрет распространяется и на закупки работ и услуг, в составе которых предусмотрена закупка указанных товаров. При этом запрет не применяется при наличии соответствующего разрешения на закупку, выданного в установленном порядке Минпромторгом России.
Подтверждением происхождения продукции является:
наличие в реестре станкоинструментальной продукции, произведенной на территории Российской Федерации, сведений о такой продукции;
наличие в реестре станкоинструментальной продукции, произведенной на территории государства – члена ЕАЭС, за исключением Российской Федерации, сведений о такой продукции. Указанный порядок подтверждения происхождения товаров действует с 11 мая.
При исполнении контракта замена товаров, указанных в перечне, не допускается.
Постановление вступило в силу 11 марта и не применяется к закупкам, извещения об осуществлении которых размещены в ЕИС, приглашения принять участие в которых направлены до 11 марта 2019 года, в том числе к контрактам, информация о которых включена в реестр контрактов, заключенных заказчиками до этой даты.
Определены правила проведения закрытых электронных процедур по Закону N 44-ФЗ и порядок аккредитации на специализированных электронных площадках
Правительство РФ в соответствии с ч.ч. 2 и 3 ст. 84.1 Закона N 44-ФЗ утвердило Положение об особенностях проведения закрытых электронных процедур и порядке аккредитации на специализированных электронных площадках (далее – Положение) и перечень заказчиков, осуществляющих закупки товаров, работ, услуг с применением закрытых электронных процедур (далее – Перечень).
Согласно Перечню, Положением при проведении в электронной форме закрытого конкурса, закрытого конкурса с ограниченным участием, закрытого двухэтапного конкурса и закрытого аукциона руководствуются:
Минобороны России;
ФСБ России;
СВР России.
>
Пользоваться Положением должны также подведомственные указанным заказчикам государственные учреждения и унитарные предприятия.
Обязанность проводить закрытые электронные процедуры при осуществлении закупок в соответствии с Положением в случае, установленном п. 5 ч. 2 ст. 84 Закона N 44-ФЗ, появится у заказчиков с 1 июля 2019 года.
В частности, положением установлен порядок аккредитации участников на специализированной торговой площадке, особенности проведения закрытых электронных процедур.
Так, для участия в закрытых электронных процедурах допускаются участники, имеющие кроме аккредитации на специализированной электронной площадке лицензию на проведение работ с использованием сведений, составляющих государственную тайну, подключенные к сети шифрованной связи специализированной электронной площадки.
Положение содержит перечень документов, которые участникам необходимо представить оператору специализированной электронной площадки для прохождения аккредитации.
Аккредитация участников на специализированной электронной площадке осуществляется сроком на 3 года. Решение об аккредитации по итогам рассмотрения указанных документов оператор принимает в течение 5 рабочих дней с момента их поступления.
Положением предусмотрены также правила ведения реестра участников закрытых электронных процедур, включению в который подлежат все участники закрытых электронных процедур после получения аккредитации. При этом документы и информация участников вносятся в указанный реестр до 31 декабря текущего года. С 1 января 2020 года эти документы и информация включаются в единый реестр участников закупок в порядке, установленном в соответствии с ч. 11 ст. 24.2 Закона N 44-ФЗ.
Постановление Правительства РФ вступает в силу 14 марта 2019 года. Для некоторых пунктов Положения предусмотрены более поздние сроки начала действия.
Специалист по размещению госзаказов: кто это и можно ли без него обойтись
Специалист по размещению государственного заказа — это сотрудник, который проводит работу по размещению заказа на закупку товаров или услуг для обеспечения государственных нужд в тех случаях, которые предусмотрены законодательством РФ. Расскажем о таком сотруднике подробнее.
В любом бюджетном учреждении существует потребность покупать различные виды продукции, услуг или работ. Для того чтобы запросы организации были реализованы в полном объеме, должна быть проведена определенная работа, специалист по закупкам (44-ФЗ предусматривает его наличие в организации) и станет тем сотрудником, благодаря которому будет проведена процедура.
Что за должность
Специалист по размещению государственного заказа занимается оформлением участия организации в закупочных процедурах различного вида. Это могут быть конкурсы, аукционы и множество иных вариантов, установленных действующим законодательством.
Услуги специалиста по закупкам востребованы как со стороны, которая заказывает тендер, так и со стороны участника торгов. Соответственно, обязанности по должности отличаются в зависимости от интересов стороны, которую представляет человек.
Интересы заказчика связаны с оформлением требований к процедуре и объекту закупок, приему поступающих заявок, анализу документов.
Этой стороне торгов необходима деятельность:
по получению сведений о рентабельности претендентов;
наличию информации о предложениях, которые отклонены в процессе проведения торгов;
аннулированию торгов при отсутствии заявителей;
возвращению залогов;
документальному поэтапному оформлению процесса;
проведению учета по заказам;
анализу расходов.
Со стороны поставщика существует запрос на другие действия, связанные:
с отслеживанием объявленных закупок;
сбором и комплектацией необходимых документов;
формированием предложений о ценах;
соблюдением сроков и условий, установленных процедурой.
В связи с различными задачами сторон законодатель определил разницу в требованиях к сотрудникам, ведь работа «специалист по государственным закупкам» отличается по функционалу у поставщика и заказчика. В связи с этим специалист по размещению заказов со стороны заказчика должен обладать образованием и навыками определенного уровня (ч. 6 ст. 38 44-ФЗ). Так происходит потому, что заказчик формирует конкурсную комиссию, в состав который необходимо включать сотрудника определенного уровня: прошедшего профессиональную переподготовку или повышение квалификации; имеющего специальные знания по закупаемым объектам (ч. 5 ст. 39 44-ФЗ). А вот со стороны поставщика может трудиться специалист по закупкам без опыта работы.
Обязательно ли заказчику иметь такого специалиста
Работа на площадках госзакупки со стороны заказчика связана с обязательным наличием у него специалиста по торгам или целой службы. Такое положение предусмотрено ст. 38 44-ФЗ.
Наниматель определяет необходимое число работников в соответствии с положениями закона.
Так, учреждение с годовым объемом закупок (по совокупности) на сумму более 100 млн рублей должно создать контрактную службу. При этом формировать отдельное спецподразделение в штате не обязательно.
Если сумма запросов на протяжении года не превышает 100 млн рублей и контрактной службы у заказчика нет, руководитель назначает сотрудника, который станет ответственным за конкретные торги. В зону ответственности входит исполнение каждого контракта.
Согласно изменениям части 4 статьи 30 Закона № 44-ФЗ, внесенным Федеральным законом от 31.12.2017 № 504-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 504-ФЗ), с 01.01.2019 в Отчете об объеме закупок, которые заказчики осуществили у субъектов малого предпринимательства, социально ориентированных некоммерческих организаций (далее – Отчет), учитываются также закупки, которые осуществлены на основании пунктов 25 – 25.3 части 1 статьи 93 Закона № 44-ФЗ по результатам несостоявшихся закупок, проведенных в соответствии с требованиями пункта 1 части 1 статьи 30 Закона № 44-ФЗ.
Согласно позиции Минфина России, указанной в письме от 02.11.2018 № 24-01-07/79316, изменения в Закон № 44-ФЗ, внесенные Законом № 504-ФЗ, вступившие в силу с 01.01.2019, должны быть учтены при подготовке Отчета за 2018 год.
Обращаем внимание, что информация о приведении в соответствие постановления Правительства Российской Федерации от 17 марта 2015 г. № 238 «О порядке подготовки отчета об объеме закупок у субъектов малого предпринимательства и социально ориентированных некоммерческих организаций, его размещения в единой информационной системе и внесении изменения в Положение о Межведомственной комиссии по отбору инвестиционных проектов, российских кредитных организаций и международных финансовых организаций для участия в Программе поддержки инвестиционных проектов, реализуемых на территории Российской Федерации на основе проектного финансирования» (далее – Постановление № 238) пункту 3 части 1.1. статьи 30 Закона № 44-ФЗ размещена на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
Информируем, что в период с 15 по 20 марта 2019 года Федеральное казначейство России осуществит мероприятия, направленные на обеспечение формирования Отчетов в соответствии с изменениями статьи 30 Закона № 44-ФЗ.
Информация о реализации функций формирования Отчета в ЕИС будет направлена дополнительно.
Госзаказчики будут всегда оценивать опыт в открытых конкурсах на организацию детского отдыха
Правительство внесло изменения в Правила оценки заявок. Если госзаказчик после 14 марта объявит открытый конкурс на услуги по организации отдыха и оздоровления детей, заявки обязательно оценят по критерию “опыт участника”.
Комиссия будет сравнивать:
общую стоимость успешно исполненных контрактов;
их общее количество;
наибольшую цену одного из них.
Опытные участники получат существенное преимущество. Если заказчик захочет оценить только “цену” и “опыт”, их вес будет соответственно 40% и 60%. Если будут другие нестоимостные критерии, их значимость составит не более 33%, “опыта” – не менее 27%, “цены” – 40%. Это обусловлено тем, что общий вес нестоимостных критериев должен быть 60%, а доля “опыта” в нем – не менее 45%.
Скорее всего, поправки носят характер временной меры. В Госдуму уже внесен проект, по которому услуги по организации отдыха и оздоровления детей можно будет закупать исключительно путем конкурсов с ограниченным участием. Когда закон примут, опыт превратится в обязательное требование, следовательно, его перестанут использовать как критерий оценки.
ФАС предлагает изменить порядок расторжения госконтрактов
Москва. 13 марта. ИНТЕРФАКС – Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России прорабатывает вопрос изменения 44-ФЗ (закон “О контрактной системе”) в части расторжения госконтрактов, заявил заместитель главы ФАС Михаил Евраев в ходе встречи с представителями госкомпаний, организованной аналитическим центром “Интерфакс-ProЗакупки”.
“В рамках контрактной системы появилось большое количество случаев, связанных с безосновательным односторонним расторжением заказчиками госконтрактов, – сказал М.Евраев. – Предприниматель в такой ситуации теряет и контракт, и до 30% обеспечения по нему, даже если компания признается добросовестной при рассмотрении вопроса о её включении в реестр недобросовестных поставщиков (РНП)”.
При этом М.Евраев подчеркнул, что угроза безосновательного расторжения заказчиком контракта в одностороннем порядке является одной из причин, демотивирующих предпринимателей участвовать в торгах по госзаказу.
“Мы должны стремиться найти баланс между интересами заказчика и поставщика”, – добавил замглавы ФАС.
ГИС “Независимый регистратор” передадут Федеральному казначейству и переведут на блокчейн
Москва. 13 марта. ИНТЕРФАКС – Система фиксации юридически значимых действий при госзакупках “Независимый регистратор” в ближайшее время должна быть передана в Федеральное казначейство РФ и к концу года переведена на новую технологическую платформу, заявил “Интерфаксу” заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы (ФАС) России Михаил Евраев.
“Эта система была создана несколько лет назад – с тех пор многое изменилось, – сказал М.Евраев. – Появились новые IT-технологии и изменился сам порядок проведения торгов”.
По словам М.Евраева, при модернизации системы планируется использовать, в частности, технологию блокчейн.
В ходе модернизации ГИС “Независимый регистратор” должен будет сменить владельца – заказчиком системы станет Федеральное казначейство, которое, в числе прочего, отвечает за работу Единой информационной системы (ЕИС) в сфере госзакупок и других информационных ресурсов в этой области. “Договорились, что мы совместно с Казначейством будем заниматься подготовкой технического задания на модернизацию системы, – сказал М.Евраев. – ФАС заинтересована в качественной работе ГИС “Независимый регистратор”, поскольку является основным потребителем данных этой системы”.
“Независимый регистратор”, за работу которого в настоящее время отвечает Минкомсвязи, обеспечивает фиксацию юридически значимых действий в ЕИС в области госзакупок и на электронных торговых площадках, аккредитованных для проведения госзакупок.
Не нужно удерживать неустойку за просрочку, если к объекту строительства было невозможно подъехать
Подрядчик завершил строительство автомобильной дороги позже срока, указанного в муниципальном контракте. Заказчик удержал неустойку. Подрядчик не согласился с просрочкой и обратился в суд.
Суды поддержали подрядчика. Они установили, что единственная дорога, по которой можно было подъехать к объекту строительства, была в ненадлежащем состоянии. Это помешало завершить работы вовремя.
Согласно Гражданскому кодексу
и условиям контракта подрядчик должен уведомить заказчика об обстоятельствах, из-за которых невозможно завершить работы в срок, и приостановить строительство.
Организация сообщила заказчику о приостановлении работ до устранения препятствий.
Суды решили, что срок, на который были приостановлены работы, нельзя отнести к просрочке. Следовательно, основания для взыскания неустойки нет.
Федеральное казначейство планирует реализовать в ЕИС закупки из Каталога товаров, работ, услуг
Москва. 12 марта. ИНТЕРФАКС – Федеральное казначейство планирует реализовать в Единой информационной системе (ЕИС) в сфере закупок функционал, обеспечивающий проведение процедуры закупок из Каталога товаров, работ, услуг, заявила заместитель руководителя Казначейства Анна Катамадзе в ходе круглого стола по обсуждению нововведений в законодательство о госзакупках, организованного Торгово-промышленной палатой РФ.
“Готовим предложения, будем говорить с коллегами из Минфина о возможности проведения с помощью Каталога коротких закупочных сессий – процедуры закупки из Каталога, – сказала А.Катамадзе. – Такая процедура позволит в тех случаях, когда это возможно, уйти от длительных и затратных для участников закупочных процедур”.
Для решения этой задачи Казначейство планирует реализовать интеграцию Каталога с электронными магазинами, агрегаторами торговли. “Тогда в Каталоге будет не только описание товаров, работ, услуг, но и конкретные товары с конкретными ценами и предложениями поставщиков”, – отметила А.Катамадзе.
По словам заместителя руководителя Казначейства, ведомство готовит также предложения, в случае реализации которых Каталог станет инструментом нормирования, анализа цен и взаимодействия с крупными игроками b2c-рынка, имеющими широкую номенклатуру товаров, склады и развитую систему доставки товаров. По мнению А.Катамадзе, все эти возможности, наработанные в этой индустрии, имеет смысл использовать в госзаказе.
Как сообщалось, в настоящее время подобные схемы реализованы рядом электронных торговых площадок (ЭТП), отобранных правительством РФ для проведения госзакупок, в своих электронных магазинах, предназначенных для осуществления закупок малого объема (до 100 тыс. рублей и до 400 тыс. рублей). В таких магазинах используются либо действующие классификаторы товаров, работ, услуг, либо создаются собственные каталоги.
Так, недавно “Портал поставщиков Москвы” (аналог электронного магазина, созданный департаментом Москвы по конкурентной политике) запустил в промышленную эксплуатацию свой собственный Каталог стандартных товарных единиц. В настоящее время в этом каталоге более 100 тыс. позиций (в Каталоге ЕИС – около 70 тыс. позиций, преимущественно лекарственные препараты и медизделия)..
“Более 100 тыс. стандартных товарных единиц включает в себя новый классификатор продукции на портале поставщиков, – сказал руководитель департамента конкурентной политики Москвы Геннадий Дегтев во вторник. – Внедрение на портале классификатора решает несколько задач одновременно – обеспечивает заказчиков удобным и гибким поиском конкретной продукции в электронном каталоге, а также предоставляет возможность анализа динамики цен на товарную единицу”.
Также свой каталог товаров, работ, услуг формирует Единый агрегатор торговли (ЕАТ) “Березка”, использование которого, по решению правительства РФ, стало обязательным для федеральных госзаказчиков при проведении закупок малого объема.
Как поставить на учет бюджетное обязательство при заключении договора с использованием ЕАТ?
Федеральное казначейство рассказало об особенностях постановки на учет бюджетного обязательства получателя средств федерального бюджета, возникшего на основании договора, заключенного по итогам проведения закупочных процедур малого объема с использованием единого агрегатора торговли (далее – ЕАТ).
В частности, разъяснено, что при формировании сведений о бюджетном обязательстве, возникшем на основании указанного договора, в качестве копии электронного документа, предусмотренного п. 10 Порядка учета бюджетных и денежных обязательств, возможно прилагать выгруженный из ЕАТ файл в формате “.pdf”, содержащий печатную форму электронной версии договора и информацию об электронной подписи лица, имеющего право действовать от имени получателя средств федерального бюджета.
При этом с описанием функциональной возможности по выгрузке печатной формы электронной версии договора можно ознакомиться в документе “Инструкция по скачиванию электронной версии заключенного контракта”, размещенном в разделе “Инструкция по работе на ЕАТ” ( https://agregatoreat.ru/materials/instructions ).
Россиянам прописывают местное. Доля отечественных лекарств в госзакупках стала рекордной
Благодаря преференциям со стороны государства, российские производители лекарств впервые за четыре года смогли занять более трети общего объема госзакупок. Если в 2014 году на них приходилось только 66,5 млрд руб., то в 2018 году сумма контрактов почти достигла 150 млрд руб. Но ситуация не устраивает пациентов, которые жалуются на то, что российские компании выпускают либо устаревшие лекарства, либо уступающие по качеству зарубежным.
По итогам 2014–2018 годов доля российских лекарств в сегменте госзакупок увеличилась в денежном выражении с 20% до 35%. Такие данные приводятся в исследовании DSM Group, с которым ознакомился “Ъ”. Так, если в 2014 году показатель был на уровне 66,5 млрд руб., то в 2018 году он достиг уже 148,7 млрд руб. Впрочем, доля импортных препаратов, несмотря на падение в процентном соотношении в структуре госзакупок, в денежном выражении также увеличилась — с 266,4 млрд руб. в 2014 году до 281,6 млрд руб. по итогам прошлого года. Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк объясняет это увеличением государством всего объема финансирования госзакупок лекарств. Как следует из данных аналитиков, за четыре года этот показатель увеличился с 332,9 млрд руб. до 430,3 млрд руб.
В натуральном выражении российские лекарства также продемонстрировали рост. Согласно исследованию DSM Group, за 2014–2018 годы их доля выросла с 69% до 75%. Всего в 2018 году было закуплено 861 млн упаковок против 774 млн упаковок в 2014 году, тогда как доля импортных препаратов за последние четыре года сократилась с 341 млн до 288 млн упаковок.
Изменение структуры госзакупок лекарств господин Шуляк связывает с вводом российскими властями ряда преференций для отечественных производителей. Среди них, например, правило «третий лишний». Согласно нему, если заявку на участие в государственном тендере подают не менее двух российских производителей, иностранная компания к участию не допускается, напоминает собеседник “Ъ”. Но, несмотря на положительную динамику, глава DSM Group считает, что добиться полного импортозамещения даже по прошествии несколько лет будет невозможно. На российском рынке всегда будут существовать необходимые пациентам зарубежные инновационные лекарства, защищенные патентами, предупреждает Сергей Шуляк.
Директор департамента по взаимодействию с органами власти «Биокада» Алексей Торгов утверждает, что выход российских аналогов привел к снижению цен на ряд препаратов, позволив государству обеспечить лекарствами большее количество пациентов. По его словам, в результате многие иностранные производители ушли с рынка, не выдержав конкуренции. При этом топ-менеджер признает, что рост доли российских лекарств не бесконечен. «Сейчас отмечается серьезное давление на производителей как инновационных лекарств, так и воспроизведенных препаратов с точки зрения жесткого регулирования цен, что может привести к существенному замедлению роста рынка»,— предупреждает господин Торгов.
Глава отдела мониторинга «Коалиции по готовности к лечению» Алексей Михайлов, впрочем, считает, что преференции только российским производителям со стороны государства приводят к тому, что большинство пациентов получает устаревшие препараты. Локальные компании выпускают преимущественно аналоги инновационных лекарств после истечения на них патентной защиты, поясняет он. Так, продолжает господин Михайлов, в России только в 2017 году зарегистрирован аналог некогда востребованного препарата против ВИЧ «Калетра», в то время как в Европе его считают устаревшим. К немногочисленным инновационным лекарствам, которые создают российские компании, уточняет Алексей Михайлов, зачастую есть вопросы и к их «инновационности», и к стоимости.
При казначейском сопровождении контрактов продолжайте вести раздельный учет результатов ФХД
Недавно из сферы действия Правил раздельного учета результатов ФХД исключили денежные средства, подлежащие казначейскому сопровождению. Однако Минфин и Казначейство считают, что обязанность вести раздельный учет следует из Закона о бюджете и подзаконных актов. При ведении раздельного учета нужно руководствоваться порядком, утвержденным Минфином.
Разбираемся с регистрационными удостоверениями на медизделия
Регистрационное удостоверение на медицинские изделия — это документ, закрепляющий соответствие той или иной единицы продукции законодательно установленным характеристикам. Какое значение имеют регистрационные удостоверения для закупочной деятельности организации-заказчика, расскажем в статье.
Что такое регистрационные удостоверения на медицинские изделия
В настоящее время продажа медицинских изделий, не прошедших процедуру государственной регистрации, на территории Российской Федерации запрещена, то есть в России фактически невозможна реализация медизделий, не зарегистрированных в соответствии с законом (ст. 38 323-ФЗ от 21.11.2011).
Порядок фиксации закреплен в Правилах госрегистрации медицинских изделий (утверждены ПП РФ № 1416 от 27.12.2012). В случае, если организация закупает изделия медицинского назначения, заказчик сможет проверить, зарегистрирован товар или нет, только с помощью специального регистрационного удостоверения.
Регистрационное удостоверение на медизделие (РУ) — это официальный бланк, подтверждающий факт того, что медицинское изделие является зарегистрированным в соответствии с действующим законодательством.
Таким образом, подтверждение госрегистрации на то или иное медицинское изделие может продемонстрировать только официальное РУ, которое непосредственно легализует возможность реализации и обращения конкретных медизделий в Российской Федерации.
Когда необходимо требовать регистрационные удостоверения
Для того чтобы все закупаемые медицинские изделия были надлежащего качества и соответствовали установленным требованиям, заказчику необходимо подстраховаться, указав в закупочной документации условие о предоставлении соответствующего свидетельства. Действующая редакция 44-ФЗ позволяет заказчику воспользоваться таким правом и поставить данное требование в документацию о закупке.
При этом специалисты организации-заказчика должны помнить, что требовать РУ как составную часть котировочной заявки запрещено, согласно ст. 73 44-ФЗ.
Медизделия входят в аукционный перечень, в соответствии с РП РФ № 471-р от 21.03.2016, следовательно, их надлежит закупать путем электронного аукциона.
В п. 3 ч. 5 ст. 66 44-ФЗ указано, что если к закупаемым товарам законодательно установлены определенные требования, то такое условие можно включать в закупочную документацию. Когда в документации к заказу, проводимому путем электронного аукциона, установлен пункт о предоставлении подтвердительных регистров, то в составе второй части заявки должны быть предоставлены копии таких документов, подтверждающих соответствие товара законодательному регламенту.
Таким образом, организация-заказчик имеет право требовать представления копии соответствующего свидетельства во второй части заявки.
Более того, согласно нормативам ФАС, наличие в документации о закупке медизделий требования о предоставлении копии РУ в составе второй части заявки — это обязательство для заказчика, а отсутствие такого условия будет являться нарушением ст. 66 44-ФЗ и ст. 38 323-ФЗ (Письмо № АД/43043/14 от 23.10.2014).
При этом закупочной комиссии надлежит внимательно изучить факт соответствия товаров, приведенных в первой части заявки, и предоставляемых участниками закупки в составе второй части заявки копий регистрационных удостоверений на закупаемые товары. Если все данные совпадают, то заявка признается соответствующей требованиям закупочной документации, если нет, то такой запрос необходимо отклонить.
Члены закупочной комиссии также должны внимательно изучать копию РУ на предмет сложной части, то есть проверить, входит ли конкретное закупаемое медицинское изделие в совокупность предметов, зарегистрированных в составе удостоверения. Участник госзакупки может реализовывать только те медизделия, которые зарегистрированы в совокупности вещей РУ. При этом закупаемый товар в обязательном порядке должен отдельно указываться в приложении к свидетельству (Решение Свердловского УФАС по делу № 8444-З от 22.06.2015).
Обязательством поставщика также является передача заказчику товара вместе со всей относящейся к нему документацией (сертификаты, техпаспорт, инструкция, свидетельство о регистрации (п. 2 ст. 456 ГК РФ)). Таким образом, организация-заказчик имеет право требовать копии РУ как в составе второй части заявки, так и в дальнейшем, при поставке и приемке товара.
Как проверять регистрационные удостоверения
Закупочная комиссия может рассматривать только те РУ, которые являются действительными на момент проведения закупки. Такое условие надлежит поставить заказчику и в закупочной документации.
Если поставщик предоставляет РУ в составе второй части заявки, то оно должно быть действительным, даже если в такое свидетельство ранее вносились изменения (п. 50 ПП РФ № 1416 от 27.12.2012).
Также участник закупки не вправе предоставлять РУ с истекшим сроком действия, так как оно признается недействительным.
Если потенциальный поставщик предоставляет во второй части заявки недействительное свидетельство, то такую заявку надлежит отклонять (Решение Свердловского УФАС России по жалобе № 145-З от 02.02.2017).
Проверить наличие или действительность того или иного РУ можно на официальном сайте Росздравнадзора. Ведомство ответственно за ведение ГРМИ — реестра медизделий и организаций, их производящих (ч. 10 ст. 38 323-ФЗ). В этом реестре можно проверить как само наличие документа, так и его реквизиты и срок действия.
Для этого заказчику нужно перейти по ссылке , открыть расширенный поиск, ввести в поисковую строку наименование медицинского изделия и просмотреть результат.
Форма регистрационных удостоверений в 2019 году
РУ — это официальный документ, имеющий законодательно закрепленную форму.
Формальный вид регистрационных удостоверений на медизделия, действующих в 2019 году, утвержден Приказом Росздравнадзора № 40-Пр/13от 16.01.2013. Все необходимые приложения являются его неотъемлемой частью.