Обзор новостей на 04.09.2024
Глобальные изменения позволят привести акты Правительства в в соответствие с недавними изменениями в Законы № 44-ФЗ и 223-ФЗ, которые были внесены Законом № 318-ФЗ от 08.08.2024.
Разработчиком проектов является Минфин России.
Перечень основных нововведений:
1. Утратят силу ключевые нормативные правовые акты, регулирующие в настоящее время вопросы национального режима.
2. В одном документе закрепят перечни товаров (работ, услуг), в отношении которых будут применяться ограничения допуска и запрет на допуск. Преимущество будут предоставлять товарам, которых в перечнях нет.
3. Закреплено, какие документы и информация могут считаться подтверждающими страну происхождения товара для целей закупок.
4. Установлен перечень товаров, по которым должна быть соблюдена минимальная обязательная доля закупок продукции российского происхождения по Закону № 223-ФЗ. При расчете минимальной обязательной доли товары (работы, услуги), происходящие из стран ЕАЭС, приравниваются к российским. На них не будут распространяться установленные для иностранной продукции ограничения и запреты.
5. Дано определение понятию «программное обеспечение», закреплены особенности закупок лекарственных средств, радиоэлектронной продукции.
6. Изменения затронут также:
• постановление Правительства РФ от 16.11.2015 № 1236 (об установлении запрета на допуск иностранного ПО в госзакупках);
• постановление Правительства РФ от 31.10.2014 № 1132 (о ведении реестра договоров);
• некоторые иные постановления.
В случае принятия проектов изменения вступят в силу с 1 января 2025 года и будут применяться к закупкам, объявленным после этой даты.
Общественное обсуждение изменений завершится 9 сентября 2024 года.
Документы:
Им стало ФГБУ «Национальный исследовательский центр «Курчатовский институт».
Предусмотрено выполнение работ до конца 2025 года.
Соответствующие закупки осуществит Минобрнауки России.
Учреждению разрешено привлекать субподрядчиков и соисполнителей при условии личного выполнения не менее 10% совокупного стоимостного объема обязательств по контракту.
Документ: распоряжение Правительства РФ от 28.08.2024 № 2326-р
Минздрав дополнил перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов. Обновленный список содержит 605 МНН и 3080 торговых наименований.
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России разместило обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) 2 сентября.
Список сформирован в соответствии с законом № 475-ФЗ от 27.12.2019 о внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
Обновленный перечень взаимозаменяемых лекарств включает 605 МНН и 3080 торговых наименований. Первый перечень был подготовлен в 2020 году, тогда он включал 133 МНН и 537 ТН. Затем он несколько раз обновлялся.
Перечень формируется Минздравом по наличию в регистрационном досье исследований биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности референтному препарату.
Согласно постановлению правительства №1357 от 04.09.2020, врачи при назначении терапии, а также работники аптек при фармконсультировании о наличии аналогов в рамках одного МНН должны пользоваться информацией о взаимозаменяемых воспроизведенных лекарственных препаратах и биоаналогах.
Источник: Фармацевтический вестник
Трекбэк с Вашего сайта.