Обзор новостей на 27.02.2025
Специалисты Росздравнадзора ответили на вопросы по лицензированию технического обслуживания медицинской техники.
1) В случае если для медицинского изделия не предусмотрены нормативной, технической или эксплуатационной документацией производителя действия по его периодическому и внеплановому техническому обслуживанию, техническому диагностированию, восстановлению работоспособности, монтажу и наладке или медицинское изделие не может быть отнесено ни к одной из групп медицинских изделий по классам потенциального риска применения, деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий не подлежит лицензированию.
2) В случае, если медицинское изделие по своим характеристикам в соответствии с НКМИ относится к нескольким группам медицинских изделий (например, код 235440 «Система гемодиализа, больничная» отнесён одновременно к 2 группам: «6. медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов», «16. урологические медицинские изделия»), то для осуществления деятельности по ТО таких медицинских изделий требуется лицензия на осуществление деятельности по ТО медицинских изделий, включающая одновременно право на ТО всех указанных групп медицинских изделий.
Минстрой РФ приказом от 27.12.2024 №950/пр впервые утвердил свод правил «Строительный контроль при строительстве, реконструкции, капитальном ремонте объектов капитального строительства» (СП 543.1325800.2024)
СП устанавливает требования к организации и проведению строительного контроля при осуществлении строительства, реконструкции и капитального ремонта объектов капитального строительства.
Допускается применение положений СП для особо опасных, технически сложных, уникальных и линейных объектов, за исключением случаев, установленных документами по стандартизации, утвержденными профильными федеральными органами исполнительной власти.
Предметом строительного контроля является проверка соответствия выполняемых работ при строительстве объектов капитального строительства проектной документации, рабочей документации, требованиям технических регламентов в целях обеспечения безопасности зданий и сооружений, результатам инженерных изысканий, требованиям к строительству, реконструкции объекта капитального строительства, установленным на дату выдачи представленного для получения разрешения на строительство градостроительного плана земельного участка, а также разрешенному использованию земельного участка и ограничениям, установленным в соответствии с земельным и иным законодательством РФ.
Документом предусмотрено, что:
– строительный контроль не могут проводить одни и те же работники от имени подрядчика и застройщика (технического заказчика (пункт 5.1. СП);
– за ходом работ разрешается наблюдать методами наземного, воздушного лазерного сканирования, аэрофотосъемки, батиметрической съемки (пункт 4.7. СП);
– застройщик (технический заказчик) и подрядчик должны выполнять строительный контроль на протяжении всего процесса возведения объекта (пункт 6.1. СП);
– строительный контроль включает входной, операционный и приемочный контроль.
Кроме того, СП справочно содержит:
– перечень контролируемых операций по видам работ (приложение Б);
– форма технического задания на проведение строительного контроля (приложение В);
– типовая форма журнала входного контроля качества получаемых деталей, материалов, изделий, конструкций и оборудования (рекомендуемое) (приложение Г).
Документ: СП 543.1325800.2024
Источник: РЕГУЛЯТОР ЗАКУПОК 74
Верховный суд РФ разъяснил особенности списания неустоек, штрафов за неисполнение гарантийных обязательств по госконтрактам на поставку оборудования:
– подпунктом «а» пункта 5 Правил № 783 предусмотрено, что в случае, предусмотренном подпунктом «а» пункта 3 Правил, основанием для принятия решения о списании начисленной и не уплаченной суммы неустоек (штрафов, пеней) является исполнение контрактных обязательств в полном объеме (за исключением гарантийных обязательств), подтвержденное актом приемки или иным документом;
– акт приемки или иной аналогичный документ по общему правилу подтверждают полное исполнение обязательств по контракту для того, чтобы поставщик (подрядчик, исполнитель) мог претендовать на списание неустойки применительно к ситуации, изложенной в подпункте «а» пункта 3 Правил № 783;
– наличие неисполненных на данный момент гарантийных обязательств, носящих длящийся характер и действующих по своему существу в течение определенного времени после факта поставки товара (передачи результата работ, оказания услуг), не препятствует списанию неустойки за нарушение всех иных исполненных в полном объеме обязательств;
– указанное выше не означает, что поставщик (подрядчик, исполнитель) вправе претендовать на списание неустойки, начисленной за неисполнение гарантийных обязательств, при подтверждении исполнения в полном объеме актом приемки иных обязательств. Исполнение именно гарантийных обязательств требует отдельного подтверждения;
– гарантийное обязательство производно от обязанности поставщика передать товар, а подрядчика, исполнителя – представить заказчику результат выполненной работы, которые должны соответствовать условиям договора о качестве и в течение гарантийного срока быть пригодными для целей их использования;
– наличие гарантийных обязательств в течение определенного времени после исполнения контракта в полном объеме не должно толковаться как неисполнение предмета контракта;
– гарантийное обязательство, не входит в основной предмет контракта и не оплачивается по какой-либо цене, а является лишь сопутствующим обязательством поставщика по общим гражданско-правовым основаниям для данного вида договоров, не имеющим стоимостного выражения;
– если поставщик гарантийные обязательства не исполнил, восстановление или замену оборудования не обеспечил, в связи с чем он не вправе претендовать на списание по Правилам № 783 неустойки, начисленной за неисполнение гарантийного обязательства, по основанию, указанному в подпункте «а» пункта 3 данных Правил.
Документ: Определение Верховного суда РФ от 20 февраля 2025 года №305-ЭС24-21667 по делу №А40-200399/2023
Трекбэк с Вашего сайта.