Обзор новостей на 24.02.2026
В перечне ЖНВЛП и минимальном ассортименте препаратов изменили описание лекарственных форм. Оно содержит, в частности, способ применения и тип высвобождения.
В перечень ЖНВЛП добавили препараты для лечения онкологических, сердечно-сосудистых, инфекционных и других заболеваний: капивасертиб, камрелизумаб, даролутамид, лорлатиниб, претоманид и др. Исключили ранитидин, эртуглифлозин, нандролон, кальцитонин и пр.
В перечне лекарств для высокозатратных нозологий значимых изменений нет.
Документ: Распоряжение Правительства РФ от 18.12.2025 N 3867-р
Источник: КонсультантПлюс
Цифровая маркировка станет новым элементом контроля в контрактной системе: «Честный знак» будет интегрирован с Единой информационной системой в сфере закупок. О запуске проекта с 2026 года сообщил заместитель гендиректора ЦРПТ Реваз Юсупов на форуме «Цифровые решения».
По словам представителя ЦРПТ, объединение двух систем позволит автоматически проверять легальность и качество товаров ещё на этапе закупки. ЕИС будет направлять запросы в «Честный знак» и получать сведения о статусе маркируемой продукции. Если код просрочен, невалиден или относится к нелегальному товару, покупку заблокируют.
Такая связка, отметил господин Юсупов, предотвратит поставки опасной или нелегальной продукции в больницы, школы, детские сады и другие учреждения. В розничной торговле подобный разрешительный механизм уже действует: товары с нарушениями автоматически «не проходят» на кассе.
Теперь модель планируют распространить и на госзаказ, где отдельные категории товаров по-прежнему проходят контроль фрагментарно. В ЦРПТ рассчитывают, что интеграция повысит прозрачность закупок и безопасность поставляемой продукции.
В ближайшее время ведомство подготовит предложения и проекты нормативных изменений, необходимых для запуска интеграции «Честного знака» и ЕИС «Закупки».
С 01.03.2026 вступает в силу п. 24 ч. 1 ст. 2 Закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», согласно которому регистрационное удостоверение на медицинское изделие – запись в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее – ГРМИ), подтверждающая факт государственной регистрации медицинского изделия в порядке, установленном Правительством РФ.
Годом ранее (с 01.03.2025) вступили в силу аналогичные положения постановления Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее – ПП РФ № 1684). Однако положения ПП РФ № 1684 касаются только медицинских изделий, заявления на государственную регистрацию которых были поданы после 01.03.2025.
Внесение же изменений в норму Закона № 323-ФЗ позволяет участникам закупки (на этапе подачи заявки) и поставщикам (на этапе исполнения контракта) подтвердить факт государственной регистрации выпиской из ГРМИ или сведениями о номере реестровой записи и/или номере РУ и дате выдачи.
Иными словами, при осуществлении закупок, извещения которых объявлены с 01.03.2026 и позднее, при заключении контрактов с единственным поставщиком с 01.03.2026 заказчик обязан предоставить возможность подтвердить факт государственной регистрации медицинского изделия не только копией РУ (как это предусмотрено типовым контрактом, утв. приказом Минздрава РФ от 15.10.2015 № 724н), но и следующими документами:
– выпиской из ГРМИ, выданной Росздравнадзором в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 30.09.2021 № 1650;
– сведениями о реквизитах (номер и дата) РУ;
– копией документа, выданного в соответствии с законодательством страны происхождения, подтверждающего регистрацию медицинского изделия в установленном порядке в стране-производителе, с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке (для МИ, указанных в ПП РФ № 430).
Иными словами, следует скорректировать положения своих контрактов на поставку медицинских изделий во избежание споров с участниками закупки. Аналогичные положения касаются и заказчиков по Закону № 223-ФЗ.
Автор: Григорий Александров
Источник: Telegram-канал Рослэторг – Санкт-Петербург и Ленинградская область
1) Нарушение порядка предоставления обеспечения гарантийных обязательств (ОГО) – акт приёмки подписан и датирован ранее даты предоставления независимой гарантии.
2) Нарушение порядка предоставления ОГО – представлена копия независимой гарантии (НГ) на сумму менее, установленной в контракте, и срок НГ менее установленного контрактом.
3) Нарушение порядка электронной приемки:
– условиями контракта не предусмотрен порядок электронной приемки – нарушение пункта 5 части 2 статьи 42 во взаимосвязи с частью 13 статьи 34 и частью 13 статьей 94 Закона № 44-ФЗ, выразившееся в неустановлении в проекте контракта, являющихся приложением к извещению обязательного условия о порядке оформления результатов исполнения контракта с использованием функционала ЕИС.
– не разграничен срок приемки и срок выполнения работ – датой окончания выполнения работ по контракту является дата размещения заказчиком документа о приемке в ЕИС. В соответствии с контрактом, общий срок выполнения работ включает срок приемки заказчиком выполненных работ.
– условиями Контракта предусмотрено, что к документу о приемке должны быть приложены следующие документы, являющиеся его неотъемлемой частью (счет на оплату; отчетные документы, обязанность предоставления которых предусмотрена контрактом). Исполнителем сформирован документ о приемке, к которому приложен только счет на оплату. Заказчиком подписан документ о приемке – нарушение требований пункта 1 части 1 статьи 94 Закона № 44–ФЗ, выразившееся в приемке услуг по первому этапу исполнения контракта без замечаний.
– заказчиком нарушен срок отказа от приёмки, в отказе не указана причина отказа – нарушение пункта 1 части 1 статьи 94 Закона № 44–ФЗ, выразившееся в нарушении срока и порядка приемки выполненных работ, установленного условиями контракта; нарушение пункта 1 части 13 статьи 94 Закона № 44–ФЗ, выразившееся в неустановлении срока формирования документа о приемке.
4) Заказчиком не заявлен мотивированный отказ от приемки (отсутствовали подписи всей приемочной комиссии): заказчик разместил в ЕИС отказ от приемки работы, который был подписан только УЭП одним членом комиссии.
5) Нарушение подрядчиком/заказчиком условий исполнения контракта – нарушение части 6 статьи 34, пункта 3 части 1 статьи 94 Закона № 44-ФЗ и условий контракта, Заказчиком не приняты меры по взысканию неустойки за нарушение срока предоставления информации.
Документы:
Постановление Арбитражного суда Московского округа от 03.10.2025 по делу № А40-214952/2024
Постановление Арбитражного суда Московского округа от 10.10.2025 по делу № А40-217875/2024
Читать подробнее в источнике: ТГ-канал О. Милонаец
Трекбэк с Вашего сайта.