Обзор новостей на 05.11.2024

1.11.2024 Минфином России размещен перечень банков, удовлетворяющих требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 45 Закона № 44-ФЗ, которые вправе выдавать независимые гарантии для обеспечения заявок, исполнения контрактов, гарантийных обязательств по закупкам.

Из указанного перечня исключен АО «Кузнецкбизнесбанк».

В актуальном на 30.10.2024 г перечне 210 банковских организаций.

Предыдущая редакция перечня на 11.10.2024 г содержала 211 организаций.

Документ: Перечень банков на 30.10.2024

Постановлением Правительства РФ от 01.11.2024 г. № 1469 установлены пороговые значения объемов потребления электроэнергии для каждого тарифа.

Принятый документ определяет максимальный уровень, при котором заканчивается 1-й диапазон объемов потребления электроэнергии. Утвержденный размер составит не более 3900 кВтч/мес. Если количество потребленной электроэнергии превысит этот показатель, последующее потребление будет происходить уже в рамках 2-го диапазона.

Также документом утверждается максимальный уровень, при котором ограничивается 2-й диапазон потребления. Установленный показатель, при котором начнется 3-й диапазон объемов потребления электроэнергии, составит не более 6000 кВтч/мес.

Ранее ФАС России разработала специальное тарифное меню, соответствующее каждому диапазону потребления.

Напомним, в настоящее время на дифференцированные по объемам потребления электроэнергии тарифы перешли 73 региона РФ.

Постановление Правительства РФ принято в рамках совершенствования модели дифференцированных тарифов. Механизм был разработан для решения проблемы несправедливого ценообразования, когда значительные объемы электроэнергии приобретаются по льготным тарифам населения в коммерческих целях, в том числе для «серого» майнинга. Кроме того, потребление электроэнергии сверх установленной нормы может оказывать повышенную нагрузку на сети и линии электропередач.

Принятый документ вводит прозрачную систему контроля объемов потребленной электроэнергии и превышения предельно допустимых уровней перекрёстного субсидирования в регионах.

Документ: Постановление Правительства РФ от 01.11.2024 г. № 1469

Источник: Федеральная антимонопольная служба

Совет ЕЭК подготовил проект поправок в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств, установленные решением от 3 ноября 2016 года № 78. Поправки предлагают механизм завершения процесса приведения регистрационных досье препаратов, зарегистрированных по национальным правилам, в соответствие с требованиями ЕАЭС, если процесс был начат, но не завершен до 31 декабря 2025 года.

Предлагается продлить действие регудостоверений таких препаратов на срок процедуры, но не более чем на 3 года в референтном государстве и дополнительно на 2 года в государстве признания. Продажа таких препаратов будет разрешена до истечения срока их годности. Также планируется изменить сроки подачи заявления на подтверждение регистрации – с текущих 140 рабочих дней до окончания действия удостоверения до 260 дней.

Принятие рассматриваемых изменений может сделать процесс перехода к единому рынку лекарств более гибким и облегчить приведение документов в соответствие с новыми требованиями.

Дата окончания публичного обсуждения проекта – 16.11.2024.

Документ: Проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78»

Источник: https://t.me/market_access_club/9520

Минздрав предложил продлить действие постановлений об особенностях обращения лекарств при дефектуре из-за санкций, а также в случае чрезвычайных ситуаций. Два постановления намерены продлить до 31 декабря 2027 года и еще три — до 1 января 2028 года.

Минздрав предложил внести изменения в некоторые акты правительства, продлив их действие. Документ проходит общественное обсуждение до 15 ноября.

Как следует из пояснительной записки, документ подготовлен в соответствии с поручением зампредседателя правительства Татьяны Голиковой от 22 августа, в рамках повышения устойчивости экономики России в условиях санкций в части медицинской и фармацевтической промышленности.

Авторы документа предлагают продлить до 31 декабря 2027 года действие следующих постановлений:

– № 593 от 05.04.2022 (особенности обращения лекарств в случае дефектуры или риска ее возникновения из-за санкций);

– № 440 от 23.03.2022 (особенности внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный препарат, в случае дефектуры или риска ее возникновения из-за санкций)

До 1 января 2028 года предлагается продлить действие следующих постановлений:

– № 441 от 03.04.2020 (особенности обращения лекарств, которые предназначены для применения в условиях возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, а также заболеваний, полученных из-за воздействия неблагоприятных химических, биологических и радиационных факторов);

– № 552 от 01.04.2022 (особенности обращения, включая особенности госрегистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры из-за санкций);

– № 552 от 01.04.2022 (особенности обращения, включая особенности госрегистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры из-за санкций);

– № 430 от 03.04.2020 (особенности обращения медизделий, включая их госрегистрацию).

В проекте постановления также указано, что нормы № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» и № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которыми устанавливаются полномочия правительства на утверждение указанных особенностей, не содержат ограничений по срокам их действия.

Источник: Фармацевтический Вестник